医疗器械试剂也是分为二类和三类产品的，做二类试剂办理医疗器械备案凭证，做三类试剂办理医疗器械经营许可证，

二类备案：条件，10个工作日，三类许可，30个工作日

条件：4个人员；法人；2个检验师，一个普通人

办公100+ 库房60+ 冷库20立方

三类需要去核查地址，要求人员在场。

材料：营业执照正副本，公章

租赁合同，产权证明

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