中药软胶囊 胶体磨
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中药制剂多为浸膏制剂,中药浸膏与空气接触时容易吸潮,受热易软化。此类若制成固体制剂如硬胶囊,需要加入较多的填充剂,在贮存过程中,常出现内容物黏结现象,若制成软胶囊,可得到改进。如清感软胶囊系将14味中药提取浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入植物油机所得挥发油,混合分散均匀,制成软胶囊。
由于医药行业的不断发展,对于软胶囊成品的要求和指标越来越高,被要求软胶囊内容物的粒径更细。传统在干燥后,粉体直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成软胶囊,而现在前期的粉碎根本达不到被要求的细度,因为干法粉碎很难将物料粉碎到超细粒径,所以需要再粉碎后加入植物油之后,还需要进一步的进行研磨和分散,采用湿法研磨,粒径要进一步细化,体系要分散更加均匀。
近年来,超微粉碎技术逐渐应用到软胶囊领域,通过研究发现,药材经过超微化粉碎后,粉末粒径大小分布均匀,球性度和均质度明显改善,这些细粉较易混悬在水或者溶剂以及植物油当中,质量较为稳定。另外随着软胶囊行业的发展,对于胶囊的内容物的处理,出现的大量的设备,如:胶体磨、均质机、分散机等。这些设备通过对内容物的剪切,从内容物粒径更加细化,粉末分散更加均匀。
一般进行湿法研磨时,采用高剪切胶体磨进行处理细化。结合广东某知名药企案例,可知,采用国产胶体磨,转速为3000rpm,1000L的中药浆料需要循环处理24小时才能达到粒径要求,而采用上海SGN高剪切胶体磨,转速为14000rpm,1000L中药浆料只需要处理4遍,即可达到要求,在2小时内可以加工完成,并且粒径更细,物料分散性更高。
所以SGN高剪切胶体磨在处理软胶囊制剂方面比国产胶体磨更加,效率提高,效果也提升了,产品品质也相应上去了。SGN高剪切胶体磨是国产胶体磨转速的4-5倍,高转速可达14000rpm,磨头更加精密,间隙更小,效果更好。
SGN的GM2000系列胶体磨和国内胶体磨相比
三级结构
磨头结构
转速
线速度
模块头
密封类型
产品效果
国内设备
沟槽是直线,同级的沟槽深度一样
沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下
目前是不通过变频器来调节,若通过变频调节,他们的轴承不能承受高速运转。一般在3000RPM(这是由于胶体磨的内部结构及精密的程度决定的。)
大约在10-15M/S
只有一种模块头
单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差
SGN
思峻
沟槽是曲线,上下深度不一,上深下浅
斜齿的每个磨头的沟槽深度一样,流道体积是一样大
可以通过变频调速,转速可达7890/13789RPM,通过皮带加速我们轴承可以承受140000RPM(转速是他们的3-4倍,研磨的力度也是他们的3-4倍,这样研磨的细度更小)
23-40M/S
可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如三级乳化模块,超高速模块,GM胶体模块,GMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块
双机械密封,易于清洗,将泄漏降至更低,可24小时不停运转
可实现1-10微米小粒径材料加工
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